IRB 소개
IRB 소개
한림대학교 성심병원 임상연구심사위원회는 한림대학교성심병원 소속 연구자들과, 지역 내 타기관 연구자들이 계획한 임상연구계획의 타당성 및 윤리성을 심의하고, 연구진행 및 결과를 감독하기 위한 기관으로 1999년 구성되었습니다.
사명
본 위원회의 사명은 인간을 대상으로 하는 연구에서 시험대상자의 존엄성, 권리, 안전 및 복지를 증진시키고 과학적 연구의 신뢰성을 높이는 것입니다.
IRB의 윤리원칙(IRB표준운영지침 제1장 3조에 근거)
- 모든 시험대상자의 존엄성, 권리, 안전 및 복지를 보호한다.
- 독립적이고 합리적이며 시의 적절한 심의를 한다.
- 위원회의 의사 결정은 독립성을 유지한다.
- 위원회는 각 분야에서 역량과 능력이 증명된 사람들로 이루어져야 한다.
- 승인한 연구의 진행 상황을 정기적으로 평가하고 확인할 책임이 있다.
- 연구자, 행정당국의 지시와 관련 법률, 잠재적 시험대상자들과 관련 지역의 전체적인 이해득실을 평가하여 업무를 수행한다.
- 의학연구가 최고수준의 과학성과 윤리성을 확보할 수 있도록 심의 체계를 지속적으로 개발한다.
- 위원회는 정의의 원칙을 고려해야 한다.
- 위원회는 각자의 업무 수행을 위해 필요한 교육과 훈련을 지속적으로 받아야 한다.
- 위원회의 연구심의는 신뢰성을 보증하고 확인할 수 있는 체계하에서 실시되어야 한다.
FERCAP 국제인증
한림대학교 성심병원 IRB는 2008년 11월 세계보건기구(WHO)산하 FERCAP 인증을 받았습니다. FERCAP은 아시아 서태평양 지역 국가에서 실시되는 임상연구의 윤리성을 보장하기 위해 설립한 국제적인 IRB연합기구입니다. FERCAP 인증은 본 위원회가 환자를 대상으로 하는 임상연구의 윤리적 과학적 타당성 심사를 국내 및 국제적 기준에 따라 수행하고 있음을 공식적으로 인정받는 것으로 국제적 수준과 위상을 갖췄다는 것을 의미합니다.
(http://www.fercap-sidcer.org/ 참조) 
